檢測涉及：

（1）溶劑類型的選擇；

（2）檢測方法的開發與優化；

（3）對優化后的方法進行方法學驗證，包括專屬性、耐用性、精密度、準確度、線性、檢測限和定量限等；

（4）進行相關基因毒性雜質的標準擬定。

（5）提供詳細的研究報告，包括方法學開發、方法學驗證資料及記錄復印件

樣品需求：

（1）足量的研究用對照品（待測物）和1批樣品；

（2）提供原料藥樣品的基本理化性質信息，包括溶解性和穩定性等；

（3）提供原料藥樣品制備涉及的溶劑信息。

單位介紹

• 我所成立于1932年，是中國科學院唯一的生物學和化學兩大學科緊密結合的綜合性創新藥物研究機構，我國藥物創新體系的重要組成部分。以生物活性物質的結構和功能及兩者間相互關系為研究方向，以創新藥物的應用基礎研究為主。全所現有5個研究室和兩個國家級研究中心。有科學院院士和工程院院士6名。現任所長陳凱先院士。我所于2003年5月整體遷往上海浦東張江高科技園區?，F擁有一支500余人的年輕化高水平的研究隊伍（包括碩士生、博士生和博士后）。

  我所可為院內外提供符合GLP等規范的藥學、藥理、毒理、藥代、質控等方面的研究條件和技術支持。中國科學院為我所搬遷投入的六千萬人民幣新購置的一流的儀器裝備有：大規模藥物虛擬篩選系統；600兆/400兆核磁共振波譜儀；四極飛行時間串聯質譜儀；二維HPLC-MS；HPLC-MS/MS多臺；圓二色散儀；組合化學自動合成儀；高中低壓氫化反應系統；流式細胞儀2臺；全自動組織標本脫水、包埋、染色系統；圖象自動分析系統；激光共聚焦顯微鏡；γ射線發生裝置（輻照儀）；β-計數儀；Biocore 300生物傳感器；動物骨密度測定儀；毛細管電泳儀；腦片膜片鉗和光學記錄系統等。

  

單位資質

暫無信息